Description du poste:

Sous la supervision du VP aux Operations, le (la) responsable analyse et controle de la qualite/reglementation concoit, definit, organise et met en œuvre les differentes procedures garantissant la qualite des produits et permettant le depot des dossiers reglementaires. Il (Elle)  met en place et organise des plans d'actions pour garantir la qualite des produits d'une entreprise.

• En collaboration avec le directeur de production, il (elle) supervisera et suivra le controle des matieres premieres, des moyens de production, des produits semi-finis et des produits finis. Il (elle) participera a l'amelioration des procedes de fabrication, de l'organisation de la production et des equipements de production. Il (elle) tiendra a jour les fiches techniques des produits et il (elle) s'assurera de la conformite des fiches de production. Il (elle) animera les reunions ayant trait au AQ/CQ avec les employes de production et les cadres.
• En collaboration avec les services de controle de qualite de l'usine, il (elle) sensibilisera le personnel aux bonnes pratiques en matiere de qualite, d'hygiene et de securite. Il (elle) redigera les procedures a respecter par tous les acteurs concernes (services internes, fournisseurs et sous-traitants). Ses recommandations pourront modifier l'organisation de la chaine de travail.
• En collaboration avec le directeur des affaires cliniques, il (elle) sera responsable de completer la documentation necessaire a l'obtention des autorisations de commercialisation, d'allegation sante ou toutes demarches reglementaires necessitant son apport (Canda, USA, Europe). Il (Elle) participera aux rencontres avec les intervenants appropries selon les demarches necessaires a l'obtention des approbations.

Responsabilites

• Coordonne l'analyse des matieres premieres et de produits finis dans les laboratoires externes;
• Peut etre appele a effectuer differentes analyses de laboratoires;
• Redige et approuve les certificats d'analyses de produits finis;
• Redige et approuve les specifications de matieres premieres et de produits finis;
• Revise et approuve les dossiers de d'emballage, d'etiquetage et de fabrication;
• Participe activement aux investigations liees aux non conformites;
• Assure le suivi des mesures correctives et preventives;
• Responsable du programme d'etalonnage et de calibration des equipements;
• Participe a l'evaluation et a la qualification des fournisseurs;
• Participe au programme de formation des employes;
• Agit a titre de personne-ressource pour repondre aux questions des clients pharmaceutiques et/ou alimentaires en ce qui concerne la documentation fournie;
• Redige et participe a la presentation des dossiers reglementaires aux organismes concernes.

Formation et exigences du poste

• Bac en science des aliments ou formation connexe (une technique avec plus d'experience peut etre consideree);
• Connaissance de Windows, Word, Excel et Outlook;
• Bonne maitrise du francais et de l'anglais (parle et ecrit);
• 3 a 5 ans d'experience dans un departement de controle de la qualite ou d'assurance de la qualite pour une usine alimentaire, de preference de l'experience en documentation et reglementation;
• Tres bonne connaissance des B.P.F. alimentaires (pharma et PSN : un atout);
• Experience en supervision de personnel (un atout).

Profil

Il (Elle) doit etre une personne consciencieuse puisqu'elle est garante de la qualite des produits de l'entreprise.

Plusieurs qualificatifs s'appliquent :

• force de proposition
• bon leadership
• competences de gestion d'employes
• prise d'initiatives
• esprit d'analyse
• autonomie